当地时间1月15日上午9时�Morgan Healthcare Conference�并清晰阐述了公司未来的发展战略与全球布局

<p id="48C5ESSU">当地时间1月15日上)午9时，在美国旧金山)举行的第44届摩根大通医疗健康年会（J.P. Morgan Healthcare Conference）上，荣昌生物首席执行官房健民博士受邀发表演讲，向来自全球的投资机构与产业代表系统介绍了公司过去一年在自身免疫、肿瘤及眼科等治疗领域取得的重磅成就，以及2026年的前景展望，重点展示了具备持续创新输出能力的先进技术平台，并清晰阐述了公司未来的发展战略与全球布局。这也是荣昌生物第9次登上这一被视为全球医药创新与资本风向标的国际舞台。</p> <p class="f_center"><br><br></p> <p id="48C5EST0" style="text-align:center;"><strong>【RC148】</strong></p> <p id="48C5EST1" style="text-align:center;"><strong>3项Ⅲ期临床试验</strong></p> <p id="48C5EST2" style="text-align:center;"><strong>获中美监管机构批准</strong></p> <p id="48C5EST3">会上，房健民博士披露了RC148的最新临床试验进展。</p> <p class="f_center"><br><br></p> <p id="48C5EST5">经过与中美监管机构的积极有效沟通，RC148有3项Ⅲ期临床试验获得批准，分别是：</p> <p id="48C5EST6">● RC148联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌适应症Ⅲ期临床试验获CDE批准</p> <p id="48C5EST7">● RC148联合化疗二线治疗非小细胞肺癌适应症Ⅲ期临床试验获CDE批准,并获CDE突破性疗法认定</p> <p id="48C5EST8">● RC148联合化疗二线治疗非小细胞肺癌适应症获美国FDA批准开展Ⅲ期临床试验</p> <p id="48C5EST9">另外值得关注的是，在本次JPM大会上<strong>首次披露RC148联合铂类化疗在一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)中展现出在客观缓解率(ORR)方面具备同类最佳潜力</strong>，且安全性良好。</p> <p id="48C5ESTA" style="text-align:center;"><strong>【泰它西普】</strong></p> <p id="48C5ESTB" style="text-align:center;"><strong>前瞻性布局国内外</strong></p> <p id="48C5ESTC" style="text-align:center;"><strong>Ⅲ期临床试验</strong></p> <p id="48C5ESTD">泰它西普已有系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿关节炎（RA）、全身型重症肌无力（gMG）等3项适应症获批上市销售，治疗干燥综合征（SS）和IgA肾病（IgAN）适应症国内上市申请已获正式受理，正在跃迁为一场关于“系统性攻克B细胞介导的自身免疫疾病”的平台化探索。</p> <p id="48C5ESTE"><strong>国内层面</strong>，荣昌生物从2026年起将前瞻性布局<strong>包括结缔组织病相关间质性肺病（CTD-ILD）、膜性肾病（MN）、自身免疫性脑炎（AIE）、眼肌型重症肌无力、儿童SLE及儿童IgA肾病等6个适应症的中国Ⅲ期临床试验。</strong></p> <p class="f_center"><br><br></p> <p id="48C5ESTG">背后的巨大临床需求和商业化逻辑逻辑清晰可见：一方面，在国内这些疾病领域存在巨大的未满足医疗需求，其中膜性肾病（MN）患者群体高达约230万人，儿童IgA肾病约50万人，结缔组织病相关间质性肺病（CTD-ILD）、自身免疫性脑炎（AIE）等亦拥有数十万患者基数。另一方面，与其对应的市场潜力巨大，预计到2040年，中国市场膜性肾病领域规模预计可达约48亿元，自身免疫性脑炎及CTD-ILD分别有望突破31亿元与24亿元，6项适应症的潜在市场规模将超过110亿元。</p> <p id="48C5ESTH"><strong>全球化层面</strong>，<strong>泰它西普治疗gMG的全球Ⅲ期临床试验预计将于2027年上半年读出关键数据</strong>，治疗SS的全球Ⅲ期临床试验即将启动。</p> <p id="48C5ESTI" style="text-align:center;"><strong>【维迪西妥单抗</strong></p> <p id="48C5ESTJ" style="text-align:center;"><strong>冲击一线</strong></p> <p id="48C5ESTK" style="text-align:center;"><strong>深化联合疗法</strong></p> <p id="48C5ESTL">本次JPM大会上，维迪西妥单抗展现了可联合、覆盖多癌种及不同治疗线序的立体化治疗方案。</p> <p class="f_center"><br><br></p> <p id="48C5ESTN">●<strong>尿路上皮癌（UC）：</strong>联合PD-1一线治疗HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌适应症预计将于2026年国内获批上市。</p> <p id="48C5ESTO">●<strong>胃癌（GC）：</strong>两项分别针对一线HER2低表达和HER2阳性胃癌Ⅲ期研究（RC48-C039, RC48-C040）正在积极推进中。</p> <p id="48C5ESTP">●<strong>乳腺癌（BC）：</strong>继获批用于HER2阳性伴肝转移乳腺癌后，维迪西妥单抗单药用于HER2低表达乳腺癌的上市申请也已提交。</p> <p id="48C5ESTQ" style="text-align:center;"><strong>【RC278】</strong></p> <p id="48C5ESTR" style="text-align:center;"><strong>靶向CDCP1的</strong></p> <p id="48C5ESTS" style="text-align:center;"><strong>新一代ADC“新星”</strong></p> <p id="48C5ESTT">RC278是一款靶向新型肿瘤抗原CDCP1的ADC，采用定点偶联技术，药物抗体比（DAR）为8，载荷为强效的拓扑异构酶I抑制剂。临床前研究显示，在结直肠癌（CRC）PDX模型中，RC278单次给药即能实现深度且持久的肿瘤消退，甚至观察到完全缓解（CR），同时展现出良好的安全性特征。目前该药已进入Ⅰ/Ⅱ期临床，重点探索在结直肠癌、肺癌、乳腺癌等领域的治疗潜力，有望成为下一个重磅产品。</p> <p class="f_center"><br><br></p> <p id="48C5ESTV" style="text-align:center;"><strong>【RC28】</strong></p> <p id="48C5ESU0" style="text-align:center;"><strong>携手参天中国</strong></p> <p id="48C5ESU1" style="text-align:center;"><strong>加速上市进程</strong></p> <p id="48C5ESU2">RC28是由荣昌生物自主研发的针对眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物，已与参天制药（Santen）全资子公司参天中国达成重要区域授权合作。</p> <p id="48C5ESU3">RC28在中国的上市进程正稳步推进：</p> <p id="48C5ESU4">● 针对糖尿病黄斑水肿（<strong>DME）的上市申请已于2025年9月底获CDE受理，预计2026年下半年获批上市</strong></p> <p id="48C5ESU5">●<strong>针对湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的上市申请计划在2026年下半年提交</strong></p> <p id="48C5ESU6"><strong>● 针对糖尿病视网膜病变（DR）的上市申请计划在2026年下半年提交</strong></p> <p id="48C5ESU7" style="text-align:center;"><strong>【前沿技术平台】</strong></p> <p id="48C5ESU8" style="text-align:center;"><strong>构筑长期竞争力</strong></p> <p id="48C5ESU9">本次JPM大会上，公司首次对自主打造的四大前沿技术平台进行系统展示。</p> <p id="48C5ESUA"><strong>● 靶点发现平台：</strong>利用AI驱动的多组学深度生物学网络分析，系统识别创新靶点</p> <p id="48C5ESUB"><strong>● 抗体发现平台：</strong>利用杂交瘤与展示技术平台，快速筛选单克隆抗体及纳米抗体候选分子</p> <p id="48C5ESUC"><strong>● 蛋白质工程平台：</strong>利用人工智能辅助设计与结构生物学技术，开发定制化的临床前候选药物（PCCs）</p> <p id="48C5ESUD"><strong>● ADC技术平台：</strong>开发新型有效载荷、药物连接子、位点特异性偶联方法，以提供下一代新型候选ADC药物</p> <p id="48C5ESUE">基于这些平台，公司的早期研发管线充满活力、储备丰富，包括双特异性ADC、三特异性T细胞衔接器（TCE）、髓系细胞衔接器（MCE）等多个前沿项目正处于临床前开发的不同阶段，为公司未来的持续发展储备了源源不断的动力。</p> <p id="48C5ESUF">其中，RC288是一款同时靶向PSMA和B7H3的双特异性ADC，主要针对前列腺癌等实体瘤。该项目采用人源化单克隆抗体与VHH纳米抗体构建双特异性结构，基于Top1抑制剂载荷、可裂解双价连接子及DAR=8的位点特异性偶联方式。在临床前研究中，RC288显示出良好的抗肿瘤活性和安全性特征，计划于2026年初启动I期临床研究。</p> <p id="48C5ESUG">通过此次JPM大会的全面展示，充分说明荣昌生物的创新成果进入价值密集兑现期，依托可持续输出的技术平台、日趋成熟的商业化体系以及与艾伯维、辉瑞、参天、Vor Bio等国际伙伴的深度合作，创新价值持续释放。未来，随着多项关键临床数据的陆续读出、新适应症的持续拓展以及前沿管线的有序推进，荣昌生物将在全球创新药格局中展开具有国际竞争力的新叙事。</p>